| 内科医生 |
2019-12-21 16:08 |
阿斯利康和默克的PARP抑制剂Lynparza已获得FDA的批准，用作BRCA突变、经铂类化学疗法治疗后尚未进展的晚期胰腺癌(一种众所周知的难以治疗的癌症)的维持疗法。
该批准基于Lynparza(olaparib)在晚期BRCA突变胰腺癌患者中3期POLO试验的结果，该试验显示出令人印象深刻的7.4个月无进展生存期(PFS)，几乎是安慰剂组3.8个月的两倍。
在这项研究中，PARP抑制剂还使疾病恶化或死亡的风险降低了47%，考虑到胰腺癌的侵袭性，这是一项了不起的成就。
大约5%至6%的胰腺癌是由BRCA基因中的一个或两个突变引起的，BRCA基因突变通常与卵巢癌和乳腺癌有关，但在多种肿瘤类型中均可见。
该研究的一个问题在于，Lynparza在总生存率方面无法击败安慰剂。对大约一半的试验人群进行的中期分析显示，Lynparza治疗患者存活中位数为18.9个月，而安慰剂组为18.1个月。
但是，似乎PFS数据以及针对该适应症的治疗选择非常有限，影响了FDA咨询委员会的选择，该委员会最终以7票对5票赞成该药物上市。
原始出处：
http://www.pmlive.com/pharma_news/az,_mercks_lynparza_narrowly_scores_fda_approval_for_pancreatic_cancer_1320487 |
|