| 外科专家 |
2018-12-15 11:30 |
今日，罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布，美国FDA批准该公司的Tecentriq(atezolizumab)与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂构成的组合疗法(ABCP)，作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格，治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这意味着基于Tecentriq的组合疗法有望为更多肺癌患者造福。
根据美国癌症协会的估计，在2018年美国有234，000例新确诊的肺癌患者。肺癌可以分为两大类，非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌占肺癌总数的85%。
Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体相结合，这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞，促使它们杀伤肿瘤细胞。它已经获得FDA批准作为治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线疗法。此次批准将进一步扩大该疗法的适用患者群。
这一批准是基于名为IMpower150的3期临床试验的结果。在这项研究中，NSCLC患者接受了ABCP组合疗法，或者贝伐单抗与化疗构成的组合疗法(BCP)的治疗。试验结果表明，ABCP组合疗法，在野生型意向治疗(ITT-WT)患者群中，与BCP疗法相比，将患者死亡风险降低22%。ABCP组患者的中位总生存期(OS)为19.2个月，显着优于BCP组的14.7 个月(HR=0.78; 95% CI： 0.64-0.96; p=0.016)。
基于Tecentriq的组合疗法作为治疗转移性非鳞状NSCLC的一线疗法，能够显着改善患者生存期，罗氏首席医学官****************全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：今日的批准支持我们使用Tecentriq组合疗法治疗肺癌的策略。它同时体现了我们致力于为深受这一复杂癌症困扰的患者开发改变治疗结果的药物的愿景。 |
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