| 药学关注 |
2016-05-22 11:04 |
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根据SOCRATES研究的最新数据，对于急性缺血性脑卒中或短暂脑缺血发作患者而言，替卡格雷在减少90天时卒中、心肌梗死、死亡方面并不优于阿司匹林。这一结果于欧洲卒中组织会议（ESOC2016）公布，并发表于新英格兰医学杂志。
SOCRATES研究共纳入来自33个国家、674个中心的13,199名患者，平均年龄66岁，其中41%为女性。所有存在非严重急性缺血性卒中或TIA的患者均被视为高风险，无人接受静脉或动脉溶栓，并且无人被诊断为心源性卒中。
在症状出现后24小时，患者被随机分组至替卡格雷（BRILINTA，阿斯利康公司）组和阿司匹林组。替卡格雷组患者在第1日接受180mg负荷剂量，第2日起至第90日则为90mg，每日两次。阿司匹林组患者则在第1日接受900mg负荷剂量，第2日起至第90日剂量为100mg，每日两次。主要终点是90日死亡、卒中或心肌梗死的发生。
得克萨斯大学戴尔医学院的S. Claiborne Johnston等人的研究结果显示，6.7%的替卡格雷组患者发生了主要终点事件，在阿司匹林组中这一比例为7.5%（HR=0.89，95%CI，0.78-1.01，P=0.07）。
由于主要终点并未达到统计学意义，研究者开始探索次要终点。缺血性卒中作为主要的次要终点，在替卡格雷组占5.8%，阿司匹林组则为6.7%（HR=0.87，95%CI，0.76-1.00，P=0.046）。
替卡格雷组比阿司匹林组的任何卒中发生率要更低（6% vs 6.8%，HR=0.86，95%CI，0.75-0.99，P=0.03），但是其它的次要终点均没有达到统计学意义。
90天时患者的大出血事件在两组之间无显著差异，（替卡格雷组：0.5%，阿司匹林组：0.6%，HR=0.83，95%CI，0.52-1.34，P=0.45），其它安全终点也没有达到统计学意义。
研究者发现，在研究中，替卡格雷组的停药现象更为频繁（17.5% vs 14.7%），最常见的原因是呼吸困难（1.4% vs 0.3%）；总体上看，呼吸困难的发生率在替卡格雷组和阿司匹林组分别为6.2%和1.4%。
“虽然一些研究结果提示，TIA后发生卒中的风险在近些年已经下降了，我们的试验证实了先前的研究结果，即患者在最初的2周之内风险更高，而在最初的2天发生不良事件的比例尤其高。”Johnston等人在文章中称。
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