| 药学关注 |
2016-05-22 11:03 |
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近期，发表于2016美国胸科学会（ATS）上的研究结果显示，单克隆抗体dupilumab可以改善哮喘患者的肺功能和减少哮喘重度发作。
证据显示，白细胞介素-4和-13的双重抑制作用为基于生物的哮喘治疗带来了有前景的方法。
来自匹兹堡大学的Sally Wenzel 博士称，“患者的重要预后有相当大的改善，如FEV1、肺功能、和发作频率，可能比我们所见到的任何新药的改善都要高。”
她的团队进行了一项为期24周的2b研究，纳入的患者为使用中剂量或高剂量吸入糖皮质激素和长效β受体激动剂无法控制的哮喘。
研究者按照嗜酸性粒细胞计数将患者进行分类；300/μL以上被视为嗜酸性粒细胞计数高，300/μL以下被视为嗜酸性粒细胞计数低。
以嗜酸性粒细胞为靶向
患者接受以下治疗方案：每两周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg，每月使用dupilumab 200 mg 或 300 mg，或安慰剂。
研究队列的平均年龄是48.6岁，基线平均预测FEV1?为61%，基线平均5项哮喘控制问卷评分是2.74。
在776例患者中，63%是女性，42%有高嗜酸性粒细胞计数，和58%有低嗜酸性粒细胞计数。
与安慰剂组相比，在12周时，低嗜酸性粒细胞组的患者中，每两周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg的患者FEV1改善了至少8% (P <0 .001)。与安慰剂组相比，每两周使用dupilumab 200 mg的患者每年哮喘重度发作率降低了68%，每两周使用dupilumab 300 mg的患者每年重度哮喘发作率降低了62% (P < 0.05)。
与安慰剂组相比，在12周时，高嗜酸性粒细胞组的患者中，每两周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg的患者FEV1改善了12%-15%。每年重度哮喘发作率降低了64%-75% (P < 0.05)。
两个月治疗方案的患者可见哮喘改善。
Wenzel 博士报告称，“虽然有高嗜酸性粒细胞的患者可能对治疗响应更高，但低嗜酸性粒细胞组的患者也对药物有清晰的响应。”
来自北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆的维克森林大学的Wendy Moore博士指出，嗜酸性粒细胞计数可作为选择dupilumab治疗的有效生物标志物。
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