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uchush 2013-10-15 18:37

工作地点:
武汉
薪金:
面议
联系方式:
13564288425, QQ7302683, hongyan258@126.com

岗位职责:

1.负责制剂处方设计及工艺研究方案的设计、执行和数据分析整理,并完成研发报告;

2.完成处方工艺的摸索、优化,进行工艺验证,可独立完成或组织人员完成质量研究及制剂研究工作,包括原料药质控分析,剂型设计、小试工艺研究、中试工艺放大、稳定性研究等;

3.负责所承担项目制剂部分试验的统筹安排与管理,对试验的设计、安排、进度及质量负责。

4.协同生产部门为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;

5.熟悉新药研发的流程和法规,完成新药申报资料中制剂研发部分的撰写及相关资料的整理;

6.负责相关试验设备、设施的管理维护。

7.对负责项目和团队进行项目管理和人员管理;



任职要求:

1.药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;

2.具有较强的研发背景,5年以上小容量注射剂(小水针、冻干粉针)开发经验,熟悉制剂工业设备,了解制剂工艺的放大;

3.优秀的团队管理和沟通能力。

4.英文要求 : 具备良好的英语听说读写能力,能够完成项目产品相关的英文文案工作,能够与公司总部进行英文口语和邮件交流


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