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欧洲药品管理局（EMA）药品评估小组推荐批准免疫抑制剂nivolumab（Opdivo，百时美施贵宝）用于治疗既往接受治疗的晚期肾细胞癌患者。nivolumab适应症：转移性晚期肾癌和不可切除的局部晚期肾癌。
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准nivolumab用于晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗；欧盟已批准该药用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和晚期黑色素瘤。
美国已批准Nivolumab用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌、晚期鳞状非小细胞肺癌和晚期黑色素瘤。2015年11月，美国食品药品管理局批准该药用于治疗肾癌。
提高生存率
CheckMate 025随机、3期试验研究结果显示该药可用于肾细胞癌治疗。该研究结果于2015年9月在欧洲癌症大会（ECC）首次报告的同时，也在Medscape Medical News、《NEJM》上报道、发表。
该研究包括821例既往接受抗血管生成治疗进展的晚期肾细胞癌患者，随机分成nivolumab组和依维莫司（飞尼妥，诺华）组。
Nivolumab组中位总生存期长于依维莫司组(25.0 vs 19.6 个月；风险比：0.73；P = .002)。
此外，免疫治疗对多数患者有效，Nivolumab组客观应答率为21.5%，依维莫司组为3.9%。两组平均治疗疗效持续约12个月。
“Nivolumab为肾癌治疗开启了新篇章。”来自罗马San Camillo-Forlanini医院的参会者Cora Sternberg医师在ECC会议上如是说。
David Quinn医师（美国洛杉矶，南加州大学，诺里斯综合癌症中心）和Primo Lara医师（美国萨克拉门，加州大学，戴维斯综合癌症中心）在《NEJM》发表的一篇社论中写道，“Nivolumab是晚期肾细胞癌二线治疗新标准。鉴于nivolumab可延长总生存期，以及副作用相对较小，可作为既往接受VEGF靶向治疗后病情进展患者的用药选择。”
CheckMate 025研究显示，nivolumab组3级或4级不良事件发生率低于依维莫司组(19% vs 37%)。疲劳是nivolumab组常见不良反应（占患者的2%）。其他常见不良反应有：咳嗽、恶心、皮疹、呼吸困难、腹泻、便秘、食欲不振、腰酸背痛、关节痛。
研究人员称，Nivolumab可导致肺、结肠、肝、肾、内分泌腺和脑各器官重度免疫介导不良反应。
CHMP还推荐批准Nivolumab联合曲氟尿苷、盐酸盐（Lonsurf，Taiho Oncology）口服治疗转移性结肠癌。
同时，CHMP推荐仿制药帕洛诺司琼用于预防化疗相关性恶心呕吐。
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