克罗恩病的临床试验终点可以根据内镜活动的不同临界值进行

背景

    克罗恩病(CD)活性的临床试验终点与粘膜炎症相关性不佳，而患者报告的结果和内镜评估是评价肠道炎症首选。本研究评估了使用临床和内镜下缓解和内镜反应的不同定义以及使用基于位点或中心的内窥镜评估对治疗效果评估的影响。

    方法

    对来自EXTEND的数据库(通过内镜愈合延长阿达木单抗的安全性和有效性)进行回顾性分析，一项用于粘膜愈合的阿达木单抗(ADA)随机安慰剂(PBO)对照试验，包括患有中度至重度CD的成人患者。根据部位或中心读数以及基线排便频率(SF)和/或腹痛评分(AP)阈值评估满足指定的简化内窥镜评分CD(SES-CD)纳入标准的患者亚组。在治疗组之间比较基于克罗恩氏病活动指数(CDAI)。

    结果

    与CDAI s disease Clinical Trial endpoints based upon Different Cutoffs for Patient Reported Outcomes or Endoscopic Activity： ysis of EXTEND Data.Inflam Bowel Dis. 2018.