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楼主  发表于: 2014-09-18 13:02

 埃博拉疫苗生产面临瓶颈

埃博拉疫苗生产面临瓶颈
2014-09-18 1 来源:生物360 作者:koo / A8 E, l3 N- p/ C4 |& k
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随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就了人们寄希望于生物医学措施,例如,单克隆抗体和疫苗等,以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克•奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温,坚定决心和冷酷现实出现碰撞:该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生产速度。
行政官员开始与产业展开合作加速实验性药物和疫苗的制造。“我们正试着做能让我们成规模生产的所有事情。”健康与人类服务部(HHS)负责准备和响应的助理部长Nicole Lurie说。但后勤障碍十分巨大,并且生产者起步过迟。
由比利时葛兰素史克公司(GSK)生产的埃博拉疫苗走得最远,已经于9月2日进入人体试验I期阶段。GSK计划在今年年造1万剂疫苗——包含缝合在一个变弱的黑猩猩腺病毒上的埃博拉病毒表面蛋白。如果符合早期试验结果,它将尽早在11月被施用于医护人员。但要应对疫情,需要几十万剂疫苗。“这可能需要1年半时间。”GSK埃博拉疫苗项目负责人Ripley Ballou说。3 V5 L# H" e: ?2 P
实际上,科学方面的障碍不见得很高。制药公司已经生产出高容量的相似疫苗,而且动物实验表明,适当的免疫反应就能相当容易地击败埃博拉病毒。“尽管埃博拉病毒非常可怕,但你需要的仅仅是适当的中和抗体响应,你就会得到保护。”美国Profectus BioSciences 公司John Eldridge说。
Ballou表示,GSK正在考虑加速生产的若干选择。但首先该公司希望确保埃博拉疫苗拥有市场。他提到,3月疫情暴发时,该公司就与世界卫生组织进行了接触,没有人对该疫苗表示出兴趣。“答案是,‘谢谢,我们将会给你答复’。”
目前,一种名为ZMapp的埃博拉抗体混合物在猴子试验中展现出明显的效力,由美国Mapp生物制药公司生产的该药物包含3种取自烟草植物的单克隆抗体。HHS生物医学先进研究与开发局(BARDA)也在与其他两家能生产烟草抗体的机构进行接触。但这些举措也只能每月生产数百支疫苗。. a, ~6 A2 q. u( \+ r& ]6 S; ?
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Ebola vaccine: Little and late
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