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欧洲和日本指南建议常规进行吲哚美辛直肠给药预防ERCP术后胰腺炎,但尚不清楚对所有患者预防使用是否优于只在高危患者中使用。近期在线发表于《Lancet》上的研究中对此进行了说明。
西安第四军医大学的Yanglin Pan博士和Xuegang Guo博士以及同事们通过一项前瞻性随机对照试验解决了这个问题。这项试验纳入2600名接受诊断性或治疗性ERCP的患者的。
1297名患者分配到“全体”组,在ERCP术前30分钟经直肠给予单剂量吲哚美辛。在风险分层组(1303例),只有高风险患者在术后立即直肠给予吲哚美辛,平均风险组患者没有接受吲哚美辛。
总体而言,全体接受术前吲哚美辛的患者组中有4%发生ERCP术后胰腺炎,相比之下,术后使用吲哚美辛的风险分层组中8%的患者发生ERCP术后胰腺炎。
同样,全体使用吲哚美辛组中有3%的平均风险患者发生术后胰腺炎,相比之下,风险分层吲哚美辛组中有6%的平均风险患者发生ERCP术后胰腺炎。
治疗组消化道出血,胆道感染,或其他并发症的发生率没有显著差异。
“这项大规模的研究为英国和日本关于对无禁忌症患者常规直肠给予非甾体抗炎药(NSAIDs)的指南提供了直接证据,”研究人员总结道。“此外,我们的研究结果表明,应在ERCP术前直肠给予吲哚美辛,而不是术后。”
“尽管大多数数据支持吲哚美辛预防ERCP术后胰腺炎的优点,患者选择和内镜干预的差异可以解释不同研究之间的矛盾,”多伦多综合医院Charles de Mestral博士在一篇相关的社论中说。“例如,最近两次试验的结果显示手术临近时使用吲哚美辛与使用安慰剂相比没有优势。”
“展望未来,”他写道。“应继续进一步的调查澄清试验结果的外在效度,尤其是因为随机试验之前,超过50%的患者被排除在外。”
南卡罗来纳医科大学的B. Joseph Elmunzer博士通过电子邮说:“尽管有欧洲胃肠道内镜协会的常规管理指南推荐,吲哚美辛在平均风险情况下的作用一直存在争议。本研究强调,对所有ERCP术后胰腺炎风险患者,给予直肠吲哚美辛(或双氯芬酸)是合理的,有证据基础的。”
“所有无非甾体类抗炎药禁忌且存在术后胰腺炎风险的患者都应该接受直肠吲哚美辛(或双氯芬酸),”他说。“尽管许多专家在穿刺置管的时候使用吲哚美辛(因为如果ERCP被耽误,不至于流失太多时间,如十二指肠狭窄,必须首先对待),但是这项研究表明应在术前给药。”
“无吲哚美辛组没有利用安慰剂和盲法(低风险,术后管理),”Elmunzer博士指出。“这可能有偏见的结果的干预,尽管掩蔽是保持在其他重要方面,减轻本研究的总体影响设计元素。”
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